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Sección Registro Medicamentos Veterinarios

División de Registros de Productos y Establecimientos Veterinarios

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  • MODIFICACION O AMPLIANCION DE INDICACIONES ESPECIES, PRECAUCIONES Y O CONTRAINDICACIONES

    Nombre del Servicio:

    MODIFICACION O AMPLIANCION DE INDICACIONES, ESPECIES, PRECAUCIONES Y/O CONTRAINDICACIONES. .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual el registro inicial de un producto es modificado en algunos de los renglones señalados.
    Unidad de Atención: Sección Registro de Productos Veterinarios.
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm
    Requisitos:  Carta del fabricante o titular del producto registrado solicitando el cambio.
     Estudios que respaldan los cambios solicitados, eficacia y seguridad.
     Material de empaque que refleja los cambios solicitados.
    Producto a Recibir:

    Copia de la carta solicitud depositada,  sellada y firmada por la  División aprobando o rechazando los cambios  solicitados.

    Valides del servicio: N/A
    Tarifa

    No está establecido

    Formulario de Requisitos: N/A
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

  • MODIFICACION DEL PERIODO DE RETIRO DE UN PRODUCTO

    Nombre del Servicio:

    MODIFICACION DEL PERIODO DE RETIRO DE UN PRODUCTO .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual un producto registrado modifica el período de retiro aprobado en su registro inicial.
    Unidad de Atención: Sección  Registro de Medicamentos Veterinarios.
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm.
    Requisitos: • Carta del fabricante solicitando el cambio del tiempo de retiro aprobado para el producto.
    • Estudio de depleción de residuos completo, que justifique el cambio solicitado.
    • Material de empaque.
    Producto a Recibir:

    Copia de la carta solicitud depositada,  sellada y firmada por la  División aprobando o rechazando el cambio del período de retiro.

    Valides del servicio: N/A
    Tarifa

    -------------

    Formulario de Requisitos: N/A
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

     

  • CAMBIO DE FABRICANTE, SERVICIO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DE FABRICANTE .

    Descripción: En este caso el producto deberá ser sometido al proceso de registro como si se tratase de un medicamento nuevo. Art. 46 del Decreto 521-06. (ver requisitos para el registro de producto veterinario) .
    Unidad de Atención: ----------------
    Horario de Atención: -------------
    Requisitos:
    ---------------
    Producto a Recibir:

    ------------------.

    Valides del servicio: ---------------
    Tarifa

    ------------------

    Formulario de Requisitos: ---------------
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    --------------

  • CAMBIO DE FORMULA DE UN MEDICAMENTO VETERINARIO, SERVICIO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DE FORMULA DE UN MEDICAMENTO REGISTRADO .

    Descripción: En este caso el producto se somete al proceso de registro como la primera vez, según lo establece el Art. 46 del Decreto 521-06. (ver requisitos para el registro de producto veterinario)
    Unidad de Atención: Sección Registro de Medicamentos Veterinarios.
    Horario de Atención: -------------
    Requisitos:
    ---------------
    Producto a Recibir:

    ------------------.

    Valides del servicio: ---------------
    Tarifa

    ------------------

    Formulario de Requisitos: ---------------
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.”.
    Comentario:

    --------------

  • CAMBIO DEL TIEMPO DE CADUCIDAD DE UN PRODUCTO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DEL TIEMPO DE CADUCIDAD DE UN PRODUCTO .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual un producto ya registrado, sufre cambio en el tiempo de caducidad.
    Unidad de Atención: Sección Registro de Productos Veterinarios
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm.
    Requisitos:  Carta del fabricante solicitando el cambio del tiempo de caducidad del producto.
     Estudios de Estabilidad que respalden el cambio.
    Producto a Recibir:

    Copia de la carta solicitud depositada,  sellada y firmada por la  División aprobando o rechazando los cambios  solicitados.

    Valides del servicio: ----------------------.
    Tarifa

    No se ha establecido.

    Formulario de Requisitos: N/A
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios.”
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

     

  • CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE UN MEDICAMENTO VETERINARIO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO DE UN MEDICAMENTO VETERINARIO .

    Descripción: Procedimiento mediante cual el registro de un medicamento o producto es traspasado de un representante a otro.
    Unidad de Atención: División de Registro de Productos y Establecimientos Veterinarios
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm.
    Requisitos:
    • Carta Solicitud  del nuevo representante  señalando  el cambio
    • Poder o Autorización de Representación: debidamente notarizado, consularizado y legalizado ante la cancillería o apostillado.
    • Carta del representante actual donde hace constar que no tiene objeción a dicho traspaso.
    • Recibo de pago.
    Producto a Recibir:

    Certificado de Registro Sanitario donde constan los cambios solicitados.

    Valides del servicio: El período que tenga de vigencia el registro sanitario al momento de su traspaso.
    Tarifa

    RD$ 200.00/ producto.

    Formulario de Requisitos: N/A
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes rechazadas  por estas razones  podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

     

  • CAMBIO DEL NOMBRE COMERCIAL DE UN PRODUCTO VETERINARIO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DEL NOMBRE COMERCIAL DE UN PRODUCTO VETERINARIO .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual un producto ya registrado, cambia su nombre comercial.
    Unidad de Atención: Sección Registro de Productos Veterinarios.
    Horario de Atención: Martes y Jueves en horario de 8:30 am a 2:30 pm., con cita previa
    Requisitos:
    • Carta del fabricante solicitando el cambio de nombre comercial del producto.
    • Registro de marca
    • Certificado de Libre Venta o Certificado de Exportación que indica el cambio de nombre del producto, así sea solo para el mercado de la República Dominicana.
    • Comprobante de pago
    Producto a Recibir:

    Certificado de Registro Sanitario donde constan los cambios solicitados

    Valides del servicio: El período que tenga de vigencia el registro sanitario al momento de su traspaso.
    Tarifa

    Productos importados RD$1,000.00/producto.
    Productos nacionales RD$500.00/ producto.

    Formulario de Requisitos: N/A
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06   que  establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios.”
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

     

  • CAMBIO DE IMAGEN EN LOS MATERIALES DE EMPAQUE DE UN PRODUCTO VETERINARIO

    Nombre del Servicio:

    CAMBIO DE IMAGEN EN LOS MATERIALES DE EMPAQUES DE UN PRODUCTO VETERINARIO .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual un producto registrado cambia el formato, los colores o imágenes en el material(es) de empaque(s).
    Unidad de Atención: Sección Registro de Productos Veterinarios
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm.
    Requisitos:  Carta del fabricante solicitando los cambios.
     Proyecto de Empaque.
    Producto a Recibir:

    Copia de la carta solicitud depositada, sellada y firmada por la División aprobando o rechazando los cambios solicitados.

    Valides del servicio: N/A
    Tarifa

    No se ha establecido.

    Formulario de Requisitos: ---------------
    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06: que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios.”
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

     

  • RENOVACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS

    Nombre del Servicio:

    RENOVACION DE PRODUCTOS VETERINARIOS .

    Descripción: Procedimiento mediante el  cual el Registro Sanitario vencido de un producto veterinario es renovado por 5 años.
    Unidad de Atención: Sección Registro de Medicamentos Veterinarios. .
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm.
    Requisitos: Para productos cuyo registro se mantiene sin cambios.
    1. Presentar carta solicitud del Representante.
    2. Certificado De Libre Venta en español consularizado o apostillado, original o en su defecto, Certificado de Exportación en español consularizado o apostillado, original.
    a. Nota: cuando el producto es elaborado SOLO PARA EXPORTACION este certificado oficial debe indicar la justificación o razones por la que no se vende en el país de origen.
    3. Declaración del la Formula cuali cuantitativa indicando nombre del producto, principios activos y excipientes.
    4. Certificado de Análisis
    5. Material de Empaque, (etiqueta, caja e insertos en original).
    6. Comprobante de pago
    Producto a Recibir:

    Certificado de Registro Sanitario, vigente.

    Valides del servicio: 5 Años
    Tarifa

    Productos  importados RD$ 1,000.00/ producto.

    Productos nacionales RD$ 500.00/ producto.
    Formulario de Requisitos:

    N/A

    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes rechazadas  por estas razones,  podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

  • REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS

    Nombre del Servicio:

    REGISTRO DE PRODUCTOS VETERINARIOS .

    Descripción: Procedimiento mediante el cual un medicamento veterinario es inscrito y autorizado por la Dirección General de Ganadería del Ministerio de Agricultura  para la importación, exportación, fabricación, almacenamiento, distribución, venta o uso, conforme a lo que establece el presente Reglamento.
    Unidad de Atención: Sección Registro de Medicamentos Veterinarios. .
    Horario de Atención: Por cita, los días Martes y Jueves, en horario de 8:30 am a 2:30 pm
    Requisitos:
    1. Presentar carta solicitud 
    2.  Formulario de Inscripción  para Productos Farmacológicos de Uso Veterinario,  sellado y firmado por el propietario (Armonizado en el CAMEVET).
    3. 3 (tres) muestras (es posible que se requieran mas muestras para algunos casos).
    4. Certificado de Análisis  que corresponda al lote comercial del producto que es presentado para fines de evaluación.
    5. Estándar analítico.

    6-Comprobante de pago.

    Producto a Recibir:

    Certificado de Registro Sanitario..

    Valides del servicio: 5 Años
    Tarifa

    Productos importados RD$ 2,000.00/ producto.
    Fabricación nacional RD$ 1,000.00/ producto.

    Formulario de Requisitos:

    Formulario de Inscripción para Productos Farmacológicos de Uso Veterinario, sellado y firmado por el propietario (Armonizado en el CAMEVET).

    Qué Ley o Norma Regula Este Servicio: DECRETO 521-06 que establece el “Reglamento Para El Registro De Establecimientos Y Medicamentos Veterinarios”.
    Comentario:

    A todos los usuarios de este servicio se les informa que al momento de hacer su solicitud deben tener registrado y vigente su establecimiento, y la solicitud debe contar con toda la documentación requerida para poder ser ingresada. Las solicitudes por estas razones rechazadas podrán ser ingresadas tan pronto completen los requerimientos faltantes.

    Deben tener muy presente los siguientes puntos:

    • Las informaciones requeridas deben ser presentadas en idioma español.
    • Las documentaciones técnicas deben presentarse en la papelería formal del fabricante y estar debidamente  firmadas por el responsable técnico  y selladas.
    • Los proyectos de empaque deben ser  a color diseñados a escala que reflejen fielmente el tamaño del empaque.

     

     

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